層流環境細菌濃度和靜壓差日常監測

層流環境細菌濃度和靜壓差日常監測

     根據GMP標準，層流的設計建造標準越來越高，因此對層流的日常環境管理和檢測要每天都進行，保障術前術后的有效正常運行。下面介紹的日常監測方法： 

     1、層流空氣日常監測方法：

    要求日常實行動態監測，必測項目為平板采樣法（落菌沉降法）或采樣器法(浮游菌法)檢測細菌菌落總數。

    （1）回風口動態平板采樣法：應在手術開始、手術2小時、手術結束前抽檢3-4次。每個回風口中部擺放3個傾斜30℃，Φ90 培養皿，暴露30分鐘后，37OC培養24小時。

     標準：每皿菌落計數平均值應符合表4標準要求。單皿zui大值不應過平均值3倍。

    （2）動態采樣器法：浮游菌菌落檢測應在手術進行如切皮、縫合、連臺手術之間、手術進行4小時等，選擇不少于3個程序，測定細菌菌落總數。

   標準：I級<30cfu/m3 ；II級<150 cfu/m3；III級<450 cfu/m3；IV級<500 cfu/m3。

    （3）其他潔凈用房在當天上午10時和下午4時各測1次，在每個回風口中部擺放3個Φ90培養皿，沉降0.5h后在37℃下培養24h。

    標準：同回風口動態平板采樣法標準。

    （4）采樣次數：按出臺的潔凈手術部管理控制規范執行。

     2、表面染菌密度監測方法：

    （1）采樣時間：消毒后10分鐘之內（各類潔凈用房，作為靜態實測數據）、各手術結束后和各類潔凈用房的上午10時。

    （2）采樣地點：有代表性地點，每個房間每種表面不少于2點（如手術臺、桌、燈等）。

  （3）采樣及檢測方法：按照《消毒衛生標準》（GB15982-1955）

  （4）標準：同回風口動態平板采樣法標準。

     3、醫護人員手采樣：每次抽檢人數不少于3人

     4、靜壓差監測方法：pa（帕）

    （1）方法：儀器測定法。

    （2）儀器：液柱式微壓計，zui小刻度2Pa。

    （3）人員：一人持測定膠管并復核，一人操作儀器。

     A、關門：應把潔凈區域內所有的門關閉，有人守護。

     B、測定：從zui里面潔凈zui高的房間依次向外測定，凡是可相通的相鄰兩室都要測定，一直測到可與室外相通的房間。應有一人在待測房間手持伸入該房間的膠管，使管口處于0.8m高度，管口端面垂直于地面，避開氣流方向和渦流區。

     C、檢查：如果靜壓太小，不易判斷正負，可用線頭之類放在門縫外觀察。

     D、調節：如發現測出的壓差未達到要求，可調節風口或閥門開關重測。

  （5）監測標準 ： I、II級> 8pa；III、IV級> 5 pa；潔凈區對非潔凈區>10 pa。

    （6）測定次數：根據需要隨時檢測并留有記錄。

     5、相對濕度監測：

     夏季：不得連續2天> 60%，不得發生2次以上。

     冬季：不得連續2天< 30%。不得發生2次以上。

綜上所述：一般層流對環境要求較高，因此必須對層流的細菌濃度、靜壓差等指標性的常規項目進行日常監測，以保證層流能正常安全有效運行。