物料通過傳遞窗進出潔凈區的標準操作規程

貨物傳遞窗又稱為滾筒式貨淋傳遞窗、滾筒式傳遞窗,滾筒輸送線傳遞窗。

1、目的及使用范圍:

制訂物料通過傳遞窗進出潔凈區的標準操作規程，減少污染，保證產品質量。

范圍：萬級、十萬級潔凈區。

2、責任人

領取物料進出生產車間的所有人員負責執行，質檢部負責監督、檢查。

3、內容

物料的進出是使廠房污染的另一個主要環節，制訂物料進入潔凈區的程序，使物料進入潔凈區的流程規范化、標準化、程序化。以使物料進入潔凈區帶來的污染降低到更小。

非生產用物料嚴禁進入潔凈區，如確需進入，應事先爭得相關車間負責人的同意后，由總經理或分管生產的副總經理批準后，方可進入。

3.1進潔凈區程序

3.1.1 生產車間物料、半成品、成品要按一個方向流動，不允許走回頭路。

3.1.2生產用物料進入潔凈區，先由物料領用員從倉庫領出后在倉庫清潔區將外包裝吸塵、拆外包裝用濕毛巾擦拭一次，送至車間南物流通道的緩沖間，用75%酒精擦拭外壁，然后打開傳遞窗門將外包裝物去掉后放入傳遞窗，關閉傳遞窗門。打開紫外線燈照射30min。紫外線燈照射結束后，潔凈區人員從里面打開傳遞窗門將物料取出，關閉傳遞窗門；再用75%的酒精擦拭一次待用。

3.1.3其它潔具、工具、容器具、消毒劑用濕毛巾擦拭一次，送至車間南物流通道的緩沖間，用75%酒精擦拭外壁，然后打開傳遞窗門將物料放入傳遞窗，關閉傳遞窗門。打開紫外線燈照射30min。紫外線燈照射結束后，打開傳遞窗門將物料取出，關閉傳遞窗門；再用75%的酒精擦拭一次待用，并按類別分類歸整。

3.1.4生產過程中的半成品加工，應嚴格按照生產工藝進行，同一室內的可以按順序傳遞，不同室的應盡量采用傳遞窗傳遞，不能通過傳遞窗的應嚴格按照不走回頭路的生產加工要求，在室間傳遞。

3.1.5不同凈化的兩室間傳遞，必須經過傳遞窗傳遞。

3.2 出潔凈區程序

3.2.1剩余物料班后由物料領用人員點數、復核后（若連續生產應暫存在車間試劑柜內，待用，若更換規格或更換產品時做退庫處理。），放周轉箱送至車間北物流通道的緩沖間，然后打開傳遞窗門將物料放入傳遞窗，關閉傳遞窗門，由物料領用人員打開傳遞窗門將剩余物料取走，關閉傳遞窗門，做退庫處理。

3.2.2包裝完畢的成品由操作人員點數并在《包裝記錄》上簽字、填寫《產品入庫檢驗申請》，待后，打開裝配車間的成品傳遞窗門將成品放入傳遞窗，關閉傳遞窗門，大包裝車間操作人員在外面打開傳遞窗門將成品取走，關閉傳遞窗門，送至大包裝車間，進行大包裝；包裝結束辦理入庫手續。

3.2.3生產廢棄物應先放入容器中，班后操作人員送至車間北物流通道的緩沖間，然后打開傳遞窗門將生產廢棄物放入傳遞窗，關閉傳遞窗門，由一般生產區人員打開傳遞窗門將生產廢棄物取走，關閉傳遞窗門，帶出車間到焚燒點進行焚燒，并由專人進行監督。

由于投入使用前的屏障必須先經過的清潔, 然后用甲醛熏蒸殺菌, 經檢測合格后方可使用。人員, 物品, 動物等出入所攜帶的微生物是造成屏障被污染的更大元兇, 所以他們的進出都必須經過嚴格的消毒滅菌程序。此外監控屏障內微生物狀況的常規檢測, 追蹤程序*, 包括: 每季度一次的屏障內空氣落下菌檢測, 每月一次的無菌水檢測, 每周一次的小鼠飲用后剩水檢測以及高壓蒸汽滅菌時對飼料, 墊料, 籠具的抽樣檢測。一旦檢測出細菌, 立即著手處理。

物品進出

進出的物品可分為耐熱和不耐熱兩種。耐熱物品經過高壓蒸汽滅菌后進入潔凈儲藏室, 待涼干后備用。如: 籠具, 墊料, 工作服, 棉手套, 口罩, 飼料等; 不耐熱物品先用酒精或過氧乙酸擦拭外表面消毒, 然后入傳遞窗中, 開啟紫外燈照射30分鐘以上后, 再進入屏障內。如: 橡膠手套, 酒精燈, 瓶裝消毒液等。每次開啟了屏障外側的傳遞窗門后需要立即開啟傳遞窗內的紫外燈照射30 分鐘以上, 方可再次使用。

動物進出

進入屏障內的動物必須經過嚴格的檢疫和觀察程序。我們的種子動物來源于我國嚙齒類實驗動物種子中心分中心。將動物運輸盒外表消毒處理后經傳遞窗進入隔離觀察室,觀察飼養2周后無任何異常現象, 方可進入飼養房。從屏障內送出的動物經過稱量合格, 放入經高壓消毒的帶過濾膜的高等級動物運輸盒, 審核無誤后用膠帶密封盒口, 貼上標簽, 經傳遞窗出屏障系統。

傳遞窗主要用于不同的潔凈房間的小件物料傳遞或潔凈區與非潔凈區之間小件物品的傳遞；是潔凈區內為減少開門次數而設置的一種傳遞物品的裝置；能夠防止低級不潔凈空氣在傳遞物料時進入高等級潔凈房間，它使潔凈室的污染降低到比較低的程度。

滾筒式傳遞窗在傳遞物料時，頂部吹出高速、潔凈氣流，吹除貨物表面的塵粒，此時，兩側門可以打開也可關閉，潔凈氣流起到氣閘作用，以保證潔凈室室外的空氣不會影響室內的潔凈度。