潔凈采樣車用離心風機系統將空氣吸入，通過中效及高效過濾器，層流罩均壓輸出，將潔凈空氣送入工作區，使工作區達到要求的凈化等級，并帶有不間斷電源，以方便采樣使用。

潔凈采樣車原理：

使用時固定采樣車，接通電源，打開電源及風機開關，風機開始工作，將電壓調整好（一般為220v），待采樣車運轉15分鐘后，放入采樣桶。采樣結束后，關掉風機及電源，把采樣車移到原來的地方。

潔凈采樣車車優點：

產品結構由不銹鋼板或噴塑鋼板組成，電腦輕觸點控制，風機為無級調速，風量任意調節，配置帶紫外線滅菌燈，規格尺寸可根據客戶要求定做。

適用范圍：

本方案適用于PQ-715型潔凈采樣車的驗證。

職責

設備動力科：負責潔凈采樣車的安裝確認。

質量部QC：負責驗證方案的起草與組織實施，并對所測數據性負責。

潔凈采樣車

潔凈采樣車

QC室主管：負責驗證工作的組織實施。

QA驗證管理員：負責驗證工作的管理，協助驗證方案的起草，組織協調驗證工作，總結驗證結果，起草驗證報告。

質量部：負責驗證方案及報告的審核。

質量總監：負責驗證方案及報告的批準。

內容：

安裝確認：

外觀：油漆表面應光滑平整，鍍層無起殼、脫落現象，裝飾簾子應光滑、垂直、無損傷現象。檢驗方法：目測。

檢查開箱驗收是否符合要求，并應建立完整的設備檔案。

檢查是否已起草該設備使用SOP，并對使用人員進行了相應的培訓。。

運行確認：

腳輪：靈活可靠。檢驗方法：目測，同時用手試轉。

照度：各點照度不得小于300Lx。檢驗方法：由照度計測試，測定離地面60cm處照度，共測三點，每點測三次。

凈化效率

塵埃粒子數：大于5.0μm的粒子數小于20000個/m3，大于0.5μm的粒子數小于3500000個/m3。檢驗方法：調節風速至低、中、，分別用塵埃粒子計數器測試，離地面80cm-100cm處測定，每檔測三點，每點測量三次。

沉降菌：沉降菌≤10個，共測三點，每點測量三次。

壓差：車內與外面壓差大于10Pa。檢驗方法：用微壓差計測量壓差，共測三點，每點測量三次。

技術參數：